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里程碑!首款NASH新药获FDA加速批准上市
3月14日,FDA官网显示,Madrigal Pharmaceuticals开发的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)获加速批准上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH))患者。这是F...
2024-03-15
2024年药品监管网信暨统计工作会议召开
3月13日,2024年药品监管网信暨统计工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,落实全国药品监督管理工作会议和国家药监局信息化工作推进会要求,...
2024-03-15
《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》政策解读
2023年,国务院办公厅印发《关于深入推进跨部门综合监管的指导意见》(国办发〔2023〕1号),提出深入推进跨部门综合监管要求,相关各部门要主动履职、密切配合,防止出现监管空白,提升监管的精准性和有效性。
2024-03-14
关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见
为加强医疗监督执法部门协作,形成跨部门联合监督执法合力,严厉打击医疗执业活动中的违法违规行为,规范医疗服务行业秩序,保障医疗服务行业健康发展,维护人民健康权益,根据国务院办公厅《关于深入推进跨部门综合...
2024-03-14
最高人民法院 最高人民检察院 公安部关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见
为依法惩治医保骗保犯罪,切实维护医疗保障基金安全,维护人民群众医疗保障合法权益,结合工作实际,最高人民法院、最高人民检察院、公安部现联合印发《关于办理医保骗保刑事案件若干问题的指导意见》,请认真贯彻执...
2024-03-14
《关于开展儿童参加基本医疗保险专项行动的通知》的政策解读
一、起草背景 儿童是家庭的希望,是国家和民族的未来,儿童依法参加基本医疗保险,对于保障儿童健康成长具有重要意义,也是千万家庭幸福生活的重要保障。我国城乡居民医保制度建立以来,儿童参保人数稳中有升,20...
2024-03-11
《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台
日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》),自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》(国食药监法〔2012〕306号)同时废止。
2024-02-28
国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:   为贯彻党的二十大精神,落实党中央、国务院支持产业高质量发展的工作部署,按照全国药品监督管理工作会议要求,国家药监局制定了《优化药品补充申请...
2024-02-26
《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》政策解读
“十三五”时期,我委会同相关部门印发了《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》,推动儿科医疗资源扩容下沉和区域均衡布局。
2024-01-19
关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见
(一)总体要求。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神,深化医药卫生体制改革,以推进儿童医疗卫生服务高质量发展为目标,坚持中西医结合,强化体系创新、技术创新、模式创新、管理创...
2024-01-19